Zelboraf

Zelboraf

Zelboraf содержит активный ингредиент Vemurafenib.

Zelboraf принадлежит к группе лекарств, называемых антинеопластические (или противораковые) агенты.

Zelboraf используется для лечения метастатической меланомы (тип рака кожи, который распространился на другие части тела). Он может быть использован, только если ваш меланома имеет изменение (мутация) в гене BRAF. Ваш врач испытал вас для этого гена. Это изменение было показано, участвует в развитии меланомы.

Zelboraf работает путем охвата белки, сделанные из гена BRAF, чтобы замедлить развитие вашего рака.

Поинтересуйтесь у вашего врача, если у вас есть вопросы о том, почему Zelboraf было предписано для вас.

Zelboraf не вызывает привыкания.

Это лекарство доступно только по рецепту врача.

Перед тем, как принять Zelboraf

Когда вы не должны принимать его

Не принимайте Zelboraf если:

1. Вас аллергия (гиперчувствительной) в Vemurafenib или любые Состав препарата перечислены в конце этой брошюры

Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать:

одышка, свистящее дыхание или затрудненное дыхание

отек лица, губ, языка или других частей тела

сыпь, зуд или сыпь на коже

2. Упаковка порвана или показывает признаки фальсификации

Если упаковка повреждена, вернуть его вашим фармацевтам для утилизации.

3. Срок годности (EXP) печатаются на упаковке прошёл.

Если вы принимать это лекарство после истечения срока годности прошел, он может не работать, а также.

Если вы не уверены, что вы должны начать принимать Zelboraf, поговорите со своим врачом.

Прежде чем начать принимать его

Сообщите врачу, если:

1. У вас расстройство сердца,

например, необычный электрический сигнал под названием “удлинение интервала QT”. Ваш врач будет проверить, чтобы убедиться, что ваше сердце работает нормально до и во время вашего лечения с Zelboraf. При необходимости, врач может принять решение прервать лечение временно или полностью остановить его.

2. У вас есть проблемы с печенью

До и регулярно во время лечения, врач сделать анализ крови, чтобы контролировать ваши функции печени. При необходимости, врач может принять решение прервать лечение временно или полностью остановить его.

3. Вас есть проблемы с почками

Проблемы с почками могут влиять на активность Zelboraf.

4. Вы беременны или планируете забеременеть

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Zelboraf не рекомендуется для использования во время беременности. Там нет информации о безопасности Zelboraf у беременных женщин. Однако, если есть необходимость, чтобы взять Zelboraf когда вы беременны ваш врач будет обсуждать риски и выгоды для вас и будущего ребенка.

Женщины детородного потенциала и мужчин должны использовать адекватные контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания лечения с Zelboraf.

5. Вы сказали, что у вас низкий уровень содержания в крови калия, кальция, или магния в крови

Эти уровни могут, должны быть исправлены до начала лечения начинается Zelboraf.

6. Вы были ранее поставлен диагноз других типов рака

7. Вы кормите ребенка грудью или планируют кормить грудью

Не известно, прошел ли Zelboraf в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения с Zelboraf.

8. Вас аллергия на любые другие лекарства, продукты питания, красителей и консервантов

Если вы еще не сказали своим врачам о любой проблеме из вышеперечисленных, сказать ему или ей, прежде чем начать принимать Zelboraf.

Применение у детей

Zelboraf не рекомендуется для применения у детей и подростков. Не были установлены безопасность и эффекттивность у людей моложе 18 лет.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу, если вы принимаете любые другие лекарства, в том числе те, которые вы купили в аптеке, супермаркете. Сообщите врачу, если вы получаете лечение для любых других медицинских условий.

Zelboraf могут создавать помехи в лекарства. К ним относятся:

Ipilimumab, лекарство, используемое для лечения метастатической меланомы

варфарин, лекарство, используемое для предотвращения образования тромбов

лекарства, которые в основном устранены или повлиять на метаболизирующий белок под названием CYP3A4, такие как;

кетоконазол, итраконазол или вориконазол, лекарственные средства, используемые для лечения грибковых инфекций

атазанавир, саквинавир, ритонавир или индинавир, лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции

фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал, лекарства, используемые для лечения судорог

рифампицин или рифабутина лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций

травяные лекарства, полученные из зверобоя, используется для лечения депрессии

некоторые устные, инъекционные или имплантируемые контрацептивы, например “Пилюля”, используемые для контроля над рождаемостью

лекарства, которые в основном устранены с помощью метаболизирующего белка, называемого CYP1A2, такие как;

кофеин, является стимулятором

оланзапин, лекарство, используемое в лечения шизофрении и депрессии

теофиллин, лекарство, используемое для лечения астмы

лекарства, которые влияют или страдают от, белок, называемый Р-гликопротеина, такие как;

верапамил, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления и стенокардии (боль в груди)

циклоспорин, лекарство для подавления иммунной системы

Dronedarone или дигоксин, лекарственные средства, применяемые проблемы лечения сердечной

лекарства, которые могут повлиять на ваш пульс, такие как:

те, которые используются для лечения сердечного ритма, такие как амиодарон

те, которые используются для лечения депрессии, такие как амитриптилин или имипрамин

те, которые используются для лечения бактериальных инфекций, таких как азитромицин и кларитромицин

ондансетрон или домперидон, лекарства, применяемые для лечения тошноты и рвоты.

лекарства, которые влияют или страдают от, белок, называемый BCRP такие как;

метотрексат, лекарство, используемое для лечения артрита и некоторых видов рака

митоксантрон, лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака

розувастатин, лекарство используется для снижения высокого уровня холестерина

Эти лекарства могут Zelboraf, или повлияют на работоспособность. Возможно, вам придется использовать различные количества вашего медицины, или вы, возможно, должны принимать различные лекарства. Ваш врач посоветует вам.

Это не полный список. Zelboraf может помешать другие лекарства. Пожалуйста, расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства.

Ваш врач или фармацевт имеет больше информации о лекарственных средствах, чтобы быть осторожным с или избегать при принятии Zelboraf.

Попросите вашего врача или фармацевта, если вы не уверены в этом списке лекарственных средств.

Как принять Zelboraf

Всегда берите Zelboraf именно так, как ваш врач сказал вам. Вы должны проверить с вашим врачом, если вы не уверены.

Сколько взять

Нормальная доза Zelboraf составляет 4 таблетки два раза в день. Возьмите 4 таблетки утром, то 4 таблетки вечером, около 12 часов спустя.

Если у вас возникли побочные эффекты, ваш доктор может потребоваться снизить дозу вести вашего лечения.

Всегда берите Zelboraf именно так, как ваш врач сказал вам.

Направления вашего врача могут отличаться от информации в данном информационном листке.

Как принять его

Глотать таблетки целом со стаканом воды.

Возьмите Zelboraf натощак либо по крайней мере 1 час до или по крайней мере 2 часа после еды в первой половине дня и вечером.

Еда может помешать поглощению Zelboraf.

Не жевать и раздавить таблетки.

Как долго принимать его

Как долго вы будете относиться с Zelboraf зависит от того, как вы отвечаете на лечение. Ваш доктор обсудит это с вами.

Продолжать принимать Zelboraf пока ваш врач говорит вам прекратить.

Если вы забыли принять его

Если вы забыли доза принять свою дозу, как только вы вспомните.

Если оно меньше, чем за 4 часа до вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Затем возьмите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытой дозы.

Это может увеличить вероятность получить нежелательный побочный эффектт.

Если вы не знаете, что делать, спросите у своего врача, медсестру или фармацевтом.

Если у вас есть проблема, помня, когда использовать лекарство, попросите вашего фармацевт для получения подсказок.

Если вы используете слишком много (передозировка)

Сразу телефону своему врачу или яды информационный центр (Австралия – телефонный 13 11 26, Новой Зеландии – телефонный 0800 764 766) за советом или перейти к неотложной помощи в ближайшей больницы, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, использовали слишком много Zelboraf , даже если нет никаких признаков дискомфорта или отравления.

Возможно, вам будет нужна срочная медицинская помощь.

Принимая слишком много Zelboraf может сделать некоторые побочные эффекты, скорее всего или более серьезными.

Держите телефонных номеров для этих мест удобных.

В то время как вы принимаете Zelboraf

То, что вы должны сделать,

Используйте Zelboraf именно так, как ваш врач прописал.

Если вы собираетесь делать новые лечения, напомнить Вашему врачу и фармацевту, что вы принимаете Zelboraf.

Расскажите все врачам, стоматологам и фармацевтам которые лечат вас, что вы получаете Zelboraf.

Сообщите врачу, если вы заметили изменения в вашей коже, такие как;

новый бородавки

больной кожи или красновато удар

больной, что кровоточит или не заживает.

Регулярно во время лечения и в течение 6 месяцев после вашего лечения, врач должен проверить вашу кожу для типа рака под названием кожный плоскоклеточный рак. Существует высокий риск развития этих видов рака кожи, принимая Zelboraf.

В клинических испытаниях, один из четырех пациентов разработали эти рака кожи. Эти рака кожи может развиться уже в первый месяц лечения Zelboraf. Факторы, которые повышают риск развития этих видов рака в настоящее время 65 лет и старше, до рака кожи и долгосрочного пребывания на солнце.

Как правило, появляется это изменение на поврежденной солнцем кожи, остается местные и можно вылечить хирургическим удалением. Если ваш врач считает этот тип рака кожи, они могут относиться к нему или может отправить вас к другому врачу для лечения.

Кроме того, проверьте вашу кожу и рассказать своему врачу, о любых изменениях.

Вы можете разработать новые меланомы, принимая Zelboraf. Эти повреждения, как правило, удалены хирургическим путем, и вы можете продолжить свое лечение.

Избегайте выходить на солнце.

Если вы принимаете Zelboraf вы можете стать более чувствительной к солнечному свету и получить симптомы солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек и образование пузырей) легче или получить солнечные ожоги, которые могут быть серьезными.

Для защиты от солнечных ожогов, если вы планируете пойти на солнце:

носить одежду, которая защищает кожу, в том числе головы, лицо, руки и ноги

использовать широкий спектр (UVA / UVB) солнцезащитный крем и бальзам для губ (минимум SPF 30 +, повторно применяемые каждые 2 – 3 часа)

Сообщите врачу, если вы забеременели во время использования Zelboraf.

Сообщите врачу, если вы кормите ребенка грудью во время обращаются с Zelboraf

Сообщите врачу, если по какой-либо причине, вы не использовали Zelboraf точно как предписано.

В противном случае, ваш врач может подумать, что это не было эффекттивным и изменить ваше лечение без необходимости.

Сообщите врачу, если вы чувствуете, Zelboraf не помогает вашего состояния.

Не забудьте сохранить все ваши встречи с врачом, чтобы ваш прогресс можно проверить.

Ваш врач может выполнять тесты, чтобы помочь ваше лечение.

То, что вы не должны делать,

Не перестаешь Zelboraf или изменить дозу без предварительной сверки с вашим доктором.

Не позволяйте себе запуском от медицины, в минувшие выходные или праздничные дни.

Не принимайте любые другие лекарства, требуется ли им предписания или не без первой сообщая врачом или консультации фармацевта.

Не давайте Zelboraf никому, даже если они имеют то же условие, как вы.

Вы не должны кормить грудью своего ребенка во время лечения с Zelboraf.

Не известно, пересекает ли Zelboraf в материнском молоке.

Действия, которые нужно соблюдать осторожно

Будьте осторожны при вождении и эксплуатации машин, пока не знаю, как Zelboraf влияет на вас.

Zelboraf не было показано, что ухудшает способность управлять или действуют механизмы.

Побочные эффекты

Расскажите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы не чувствуете себя хорошо, пока вы получаете Zelboraf.

Zelboraf помогает многим людям с метастатической меланомы, но это может иметь нежелательные побочные эффекты.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, большую часть времени они не являются. Возможно, вам медицинскую помощь, если вы получаете некоторые из побочных эффекттов.

Если вы старше 65 лет вы можете иметь повышенный шанс получить побочные эффекты.

Не пугайтесь следующего списка возможных побочных эффекттов. Вы не можете испытать любой из них.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые возникшие у Вас вопросы.

Сообщите врачу, если вы заметили любой из следующих, и они волнуйтесь вы:

сыпь красная сыпь, зуд, сухость или чешуйчатой кожей, и закаленные или утолщенные участки кожи

проблемы с кожей в том числе бородавок

загар

повышенная чувствительность к свету

потеря аппетита и потеря веса

головная боль

изменения в том, как все попробовать

покалывание, жжение чувства или боль в руках или ногах

диарея

запор

выпадение волос

сустав, мышцы, или боли в спине

необычные слабость

плохое самочувствие (тошнота), рвота

чувство усталости (усталость)

лихорадка

избыток жидкости (отек), обычно в ногах

кашель

Таковы более общие побочные эффекты Zelboraf.

Расскажите своему врачу сразу или перейти к неотложной помощи в ближайшей больницы, если вы заметили любой из следующих:

затрудненное дыхание, стеснение в груди или одышку

отек лица, губ или рта

тяжелая кожная сыпь, зуд, крапивница

тяжелые пузыри или кровотечение ваших губ, рта, носа или глаз

тяжелая реакция кожи, начиная с болезненными красными областях, то крупные волдыри и заканчивается пилинга слои кожи. Это сопровождается лихорадкой и ознобом, боли в мышцах и в целом плохое самочувствие.

лихорадка, связанная с легкой до тяжелой кожной сыпи

тяжелой бред или головокружение или чувствовать твое сердце бьется нерегулярно или быстро

проблемы с глазами или зрением, таких как помутнение или измененной зрения, раздражение глаз, боль в глазах или покраснение

Это серьезные побочные эффекты. Возможно, вам будет нужна срочная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты встречаются редко.

Расскажите своему врачу как можно скорее, если вы заметили какие-либо изменения в вашей коже.

Сообщите врачу, если вы заметили, ничего, что вносит вы почувствовали недомогание, даже если это не в этом списке.

Это не полный список всех возможных побочных эффекттов. Другие могут возникнуть у некоторых людей и могут быть некоторые побочные эффекты пока не известно.

Попросите вашего врача или фармацевта, если вы ничего в этом списке не понимаю.

После использования Zelboraf

Хранение

Держите Zelboraf в сухом прохладном месте, где температура остается ниже 30 ° С.

Держите таблетки в блистерной упаковке, пока это не время, чтобы принять их.

Если вы принимать таблетки из блистерной упаковки они не могут держать хорошо.

Не храните Zelboraf или любое другое лекарство, в ванной комнате или рядом с раковиной.

Не оставляйте его в машине или на подоконниках.

Тепло и сырость может разрушить некоторые лекарства.

Держите Zelboraf, где маленькие дети не могут добраться до него.

Запертом шкафу не менее 1,5 метров над землей является хорошим местом для хранения лекарств.

Удаление

Если ваш врач говорит вам прекратить принимать Zelboraf или таблетки прошло срок их годности, спросите у фармацевта, что делать с любыми таблеток, которые осталось.

Описание продукта

Наличие

Zelboraf 240 мг таблетки, покрытые оболочкой доступны в упаковках по 56 таблеток (7 волдырей из 8 таблеток).

Как это выглядит

Таблетки Zelboraf овальные, двояковыпуклые, розовато-белые с оранжевыми белые таблетки с “ВЭМ” выгравированы на одной стороне.

Состав препарата

Активный ингредиент –

вемурафениб

Вспомогательные вещества

натрия кроскармеллоза

коллоидный безводный оксид кремния

стеарат магния

гидроксипропилцеллюлоза

гипромеллоза ацетосукцинат

Фильм-покрытие содержит:

поливиниловый спирт

CI77891 диоксид титана

макрогол 3350

тальк, очищенная

железа оксид красный CI77491