Вертепорфин

Вертепорфин

Вертепорфин (профессиональное описание) Действие Вертепорфин состоит из смеси изомеров в качестве активных монокислот бензопорфиринов производных (бензопорфирина производных монокислот – БПД-MA): ППР-MAC и БПД-MAD 1:1. Вертепорфин это наркотик активации светом и сенсибилизирующего к свету. Вводить в рекомендуемой дозировке не цитотоксический, и когда активация светом в присутствии цитотоксических соединений кислорода образуются. Возбужденные атомарный кислород приводит к повреждению биологических структур с точки зрения их диффузии, что приводит к местной окклюзии сосудов, повреждению клеток и, в определенных условиях, к их смерти. Селективный фотодинамическая терапия (фотодинамическая терапия – PDT) с помощью вертепорфин расположен на основе воздействия света и, в селективной и быстрого поглощения и удержания Verteporfin в быстро размножающихся клеток, в том числе эндотелиальных клеток, вновь образованных сосудистой оболочки глаза сосудистую.

Препарат применяют в целом IV крови 90% вертепорфином связывается с белками плазмы, и 10% клеток крови, из которых очень небольшой процент из клеточных мембран.

В плазме 90% вертепорфином связано с плазменными фракций липопротеинов и около 6% связан с альбумином. Группа эфир вертепорфином гидролизуют плазмы и печеночных эстераз.

Существует то производная бензопорфиринов дикислота (дикислота производная бензопорфирина – БПД-DA), который также вызывает чувствительность к свету, но его системное воздействие низкий (5-10% является вертепорфин воздействия, указывая, что большую часть препарата выводится в неизмененном ). т 1/2 устранения вертепорфином из плазмы составляет 5-6 ч препарат выводится с желчью. Показания Лечение дегенерация желтого пятна, связанные с возрастом (AMD) в случаях преобладающей формы классического субфовеальной хориоидальной неоваскуляризации и скрытой форме субфовеальной хориоидальной неоваскуляризации с признаками вновь образованной или продолжающегося процесса заболевания.

Лечение субфовеальной хориоидальной неоваскуляризации, происходящих в ходе миопии высокой степени. Противопоказания Порфирия, подтвердили гиперчувствительность к вертепорфином или любой компонент препарата, тяжелой печеночной недостаточности.

Там нет клинический опыт с использованием препарата у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточности (класс III или IV NYHA), а также у пациентов с артериальной гипертензией недостаточно спокойной. Следует проявлять осторожность у пациентов с умеренными нарушениями печени или обструкции желчных путей нарушена.

Не повторное использование вертепорфином у пациентов со значительным ухудшением зрения (эквивалент 4 линии или более на графике Snellen) в течение недели после первой обработки. Следует проявлять осторожность при применении препарата в общей анестезии.

Пациенты становятся чувствительны к свету в течение 48 ч после инфузии внутривенно За это время они должны избегать воздействия незащищенного кожи, глаз или других частей тела в солнечном свете или ярком помещении света (например, солярий, яркого галогенового освещения и освещения высокой мощности, используемой в залах эксплуатации или стоматология). Когда пациенты нуждаются в это время выйти на улицу, вы должны защитить вашу кожу и глаза, нося соответствующую одежду и темные очки.

Препараты для защиты от УФ солнечного света не защищает от возникновения сенсибилизации к свету. Средняя освещение в номерах не является угрозой. Экстравазационным может вызвать сильную боль, воспаление, отек и изменение цвета ткани в месте инъекции, поэтому следует предположить, внутривенного доступа с медленным потоком из крупнейших доступных вены предплечья.

Не был изучен на детей.

Взаимодействие Одновременное применение других лекарств свет сенсибилизаторов (например, тетрациклины, сульфаниламиды, фенотиазины, сульфонилмочевины противодиабетических препаратов, тиазидные диуретики и гризеофульвин) может увеличить вероятность фотоаллергические реакции. Препарат осаждается в солевых растворах. Не используйте раствор NaCl или других инфузионных растворов, также не следует смешивать в одном решении с другими препаратами.

Нежелательные эффекты Глазные. Общие: затуманенное зрение – размыты, туманно, помутнение зрения или мигает, снижение остроты зрения, дефекты поля зрения, например, серого или темно-оболочки (гало), скотомы и темных пятен. Значительное снижение остроты зрения (равно как минимум 4 линии) в течение 7 дней после лечения были зарегистрированы в 2,1% больных.

Нечасто: отслойка сетчатки без слез, субретинальной кровоизлияния или сетчатки, стекловидного кровоизлияния.

Редкие засорена в сосудах сетчатки или сосудистой оболочки.

Место инъекции часто: боль, отек, воспаление, экстравазация.

Нечасто: Кровотечение, изменение цвета, гиперчувствительность.

Редкие пузырей. Системная.

Общие: боль, связанная с инфузии (в основном боли), тошнота, светочувствительность реакций, усталость, гиперхолестеринемии. Светочувствительность реакции (у 2,2% пациентов и <1% от циклов лечения) произошло в виде загара после воздействия солнечных лучей, как правило, в течение 24 ч после приема. Нечасто: боль, гипертония, частичная потеря чувствительности, лихорадка. Редко: вазовагальные реакции, реакции гиперчувствительности, головная боль, общее недомогание, обмороки, потливость, головокружение, сыпь, крапивница, зуд, одышка, промывка с чувством тепла и изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений. Боль в груди и боль в спине из-за способа введения (инфузии), которые могут излучать в других областях тела, в том числе таза, тазового пояса и ребра. Нет случай передозировки. Передозировка лекарственного средства и / или света в очищенных глаз может привести к неселективного прерывание нормального кровотока в сосудах сетчатки, с возможностью серьезной потере зрения. Передозировка может привести к длительной продолжительности светочувствительности. В таких случаях пациент больше не должны защищать кожу и глаза от солнечного света или яркий Крытый свет и продолжительность такой защиты должны быть соразмерны данном слишком высокой дозы. Беременность и лактация Категория С. Не использовать во время беременности, если очевидно, что необходимо. Не известно, является ли это лекарство из организма в материнском молоке. Не должны использоваться в кормящих матерей, или кормящих грудью следует прекратить на 48 ч после введения. Дозировка Он может быть использован только офтальмологами опыт в лечении пациентов с дегенерацией желтого пятна, связанные с возрастом или миопией высокой степени. Первый этап. 10 минут инфузии в дозе 6 мг / м 2, препарат должен быть растворен в 7 мл воды для инъекций для получения раствора 7,5 мл в концентрации 2 мг / мл, чтобы получить дозу 6 мг / м 2. разбавить необходимое количество препарата решение 5% раствора. глюкоза для инъекций до конечного объема 30 мл. Второй этап. Активация диодного лазерного света, имеющего длину волны 689 нм ровно 15 мин после начала инфузии. При соблюдении этих интенсивности света 600 мВт / см 2 требуется свет доза 50 Дж / см 2 поставляется в 83 с месте лечения должно охватывать все сосудистой, кровь и / или заблокированы fluorescensje. Для обеспечения лечения плохо отмечены изменения границ, добавить 500 мкм запас вокруг видимых изменений. Максимальный размер вспышки в первом цикле лечения 6400 мкм, в направлении места лечения носа должна быть не менее 200 мкм от височного края диска зрительного нерва. Каждые 3 месяца должна быть выполнена в пациентов проверок. В случае рецидива, лечение может быть повторен до 4 / год. Примечания После применения препарата у пациентов могут возникнуть временные нарушения зрения. Не диск или действуют механизмы пока этого не произойдет. Избегайте попадания в глаза и контакта с препаратом. Рекомендуется использовать резиновые перчатки и защитные очки. Хранить при <25>